Dra. Sandra Rumiano
Consultora internacional para la Industria Farmacéutica y de Biotecnología.
Experta en Documentación, Proyectos, Gestión de Riesgo y Auditorías.
Siempre junto a los profesionales de la industria, promoviendo la mejora continua para alcanzar un excelente desempeño.
✓ Laboratorios de Especialidades Medicinales.
✓ Fabricantes de APIs y Materiales de Empaque Primario.
✓ Productos de Biotecnología — Especialistas en Vacunas.
✓ Gestión de cadena de abastecimiento, medicamentos y tecnología médica.
✓ Droguerías.
✓ Distribuidoras.
✓ Cosmética.
✓ Procesos de Fabricación.
✓ Gestión de cadena de abastecimiento.
Experta en Documentación, Proyectos, Gestión de Riesgo y Auditorías.
Siempre junto a los profesionales de la industria, promoviendo la mejora continua para alcanzar un excelente desempeño.
Asesoramiento Industrial
✓ Industria Farmacéutica — Línea Humana y Veterinaria.✓ Laboratorios de Especialidades Medicinales.
✓ Fabricantes de APIs y Materiales de Empaque Primario.
✓ Productos de Biotecnología — Especialistas en Vacunas.
✓ Gestión de cadena de abastecimiento, medicamentos y tecnología médica.
✓ Droguerías.
✓ Distribuidoras.
✓ Cosmética.
✓ Procesos de Fabricación.
✓ Gestión de cadena de abastecimiento.
Auditorias
Internas:
A Proveedores/Clientes
Modalidad:
Presenciales
Remotas
Remotas
Realización de Auditorías para verificar el estado del Sistema de Calidad, promover la mejora continua y advertir sobre riesgos en los cuales podría incurrir un Cliente o sus Proveedores.
Alcance: a requerimiento.
Regulación aplicable: Sanitaria, Normas ISO, Guías ICH.
Modalidad: presencial o remota.
Incluye: emisión de agenda, realización de auditoría, emisión de informe y análisis/generación/desafío de planes CAPA.
Alcance: a requerimiento.
Regulación aplicable: Sanitaria, Normas ISO, Guías ICH.
Modalidad: presencial o remota.
Incluye: emisión de agenda, realización de auditoría, emisión de informe y análisis/generación/desafío de planes CAPA.
Capacitaciones
-Presenciales
-On Line
-Adaptados a requerimientos
-On Line
-Adaptados a requerimientos
Las Capacitaciones son diseñadas para cada empresa en particular, incluyendo material de disertación, material complementario, de aplicar y evaluación.
Destinatarios: Operaciones, Mandos Medios/Gerencia y Profesionales de distintas áreas.
Se incluyen actividades prácticas en base a casos reales del cliente o propuesto.
Destinatarios: Operaciones, Mandos Medios/Gerencia y Profesionales de distintas áreas.
Se incluyen actividades prácticas en base a casos reales del cliente o propuesto.
Mesa de Trabajo
Resolución Problemas:
-Producción
-Almacenamiento
-Exportación
-Etc.
-Producción
-Almacenamiento
-Exportación
-Etc.
Abordaje y resolución de problemas concretos con especialistas en la temática de la consulta.
Gestión de Riesgo
De la teoría a la práctica:
aplicación regulatoria
Enfoque sistemático aplicado a la documentación y la integridad del Sistema de Calidad Farmacéutico y sus componentes, basado en guías ICH y normativas internacionales vigentes.
Proyectos
-Análisis y generación URSs
-GAP Analysis
-Equipos de trabajos con
Profesionales involucrados
-GAP Analysis
-Equipos de trabajos con
Profesionales involucrados
Partiendo de los requisitos de la empresa y los requerimientos regulatorios, por medio de reuniones multidisciplinarias, generamos el Requerimiento de Usuario (URSs) y damos seguimiento de los avances con reporte de estado a Gerencia/Directorio.
Se incluye requerimientos y generación de documentación, capacitaciones, calificaciones, otros.
Se incluye requerimientos y generación de documentación, capacitaciones, calificaciones, otros.
Validaciones
-Procesos
-Sistemas
-WMS
-Sistemas
-WMS
Revisión/emisión Plan Maestro de Validaciones.
Cronograma de seguimiento.
Emisión de protocolos incluyendo análisis de riesgo, ejecución de los ensayos previstos, emisión de informe, incluyendo verificación continua de procesos.
Cronograma de seguimiento.
Emisión de protocolos incluyendo análisis de riesgo, ejecución de los ensayos previstos, emisión de informe, incluyendo verificación continua de procesos.
Cursos
Mes actual
Fecha
ABRIL 2026
Formas de pago
Transferencias o depósitos bancarios
Valor del curso: $180.000.-
Caja de ahorro en pesos
Banco Galicia
CA$: 400051016860
CBU: 0070686130004000510104
ALIAS: GRINGO.CLIMA.PETALO
Titular: Sandra Rumiano
Mercado Pago
Valor del curso: $180.000.-
Mercado Pago
Alias: sandra.rumiano
Cuenta en dólares
Valor del curso: U$D 120.-
Cuenta en dólares
CBU: 007068613100400012285265
Cuenta: 400012286865
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